DT News - Brazil - FDA alerta contra problemas com tabletes homeopáticos para os dentes

Dental Tribune International

seg. 3 abril 2017

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SILVER SPRONG, Maryland, EUA: Após a realização de testes laboratoriais com os tabletes homeopáticos para os dentes, o Food and Drug Administration (FDA) estimulou os consumidores a não utilizar esses produtos, como certas marcas contêm quantidades inconsistentes de Atropa belladonna, uma planta tóxica, que representa um risco desnecessário para os bebês e crianças.

Em particular, a análise da FDA constatou que o conteúdo da beladona alcalóides (atropina e a escopolamina) e o conteúdo da coffea cruda (cafeína) não foram uniformes entre os tabletes comercializados pela CVS e Hyland. Além disso, níveis de atropina e a escopolamina em alguns dos tabletes da CVS e os níveis de escopolamina em alguns dos tabletes da Hyland excediam de longe o montante indicado para os produtos dos rótulos, de acordo com a agência federal.

À luz destas conclusões, a FDA contatou a Standard Homeopathic Company, o fabricante dos produtos homeopáticos para os dentes da Hyland, esperando um recall de seus tabletes homeopáticos para os dentes, produtos identificados como contendo beladona, a fim de proteger os consumidores.

O FDA recomenda que os consumidores parem de usar esses produtos comercializados pela Hyland imediatamente e descartem responsavelmente qualquer um na sua posse.

"A resposta do organismo a beladona em crianças menores de dois anos de idade é imprevisível e os coloca em risco desnecessário", disse a Dra. Janet Woodcock, diretora do FDA Center for Drug Evaluation and Research. "Recomendamos que os pais e cuidadores não deem estes tabletes homeopáticos para os dentes para crianças e procurarem aconselhamento do seu profissional de saúde para alternativas seguras".

Profissionais de saúde e os consumidores são incentivados a relatar eventos adversos sobre os produtos de dentição através do site da FDA.

Os produtos de dentição homeopáticos não têm sido avaliados ou aprovados pelo FDA para a segurança ou a eficácia. A agência destacou que não tem conhecimento de quaisquer benefícios comprovados para a saúde dos produtos que são identificados como aliviar os sintomas da dentição em crianças.

Academia Americana de Pediatria recomenda que em vez de usar analgésicos sem receita, cuidadores deveriam dar ao seu bebê um anel de dentição ou borracha macia ou massagear a gengiva da criança para fornecer alívio da dor.

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