LONDRES, Reino Unido: A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), responsável pela regulamentação de todos os medicamentos e aparelhos médicos no Reino Unido, alertou os dentistas para não adquirirem aparelhos pela internet. O alerta foi publicado após uma broca ter despedaçado durante a sua utilização num paciente.
De acordo com a MHRA, o número de falsificações e produtos odontológicos sem a marcação CE vendidos on-line aumentou significativamente nos últimos anos. O aparelho médico marcado com CE, obrigatório para certos produtos vendidos dentro do Espaço Econômico Europeu, significa que está de acordo com os requerimentos essenciais de segurança definidos nas regulamentações europeias para aparelho médico.
Aparelhos que não possuem a marcação CE legítima podem não ter sido testados para a segurança e podem falhar durante a utilização, arriscando machucar pacientes e usuários. Entretanto, a falsificação de aparelhos odontológicos pode ser difícil de ser distinguida dos originais.
Desde 2012, a MHRA emitiu vários alertas sobre aparelhos médicos que poderiam ferir seriamente os pacientes, incluindo alertas sobre máquinas de raio-X falsificadas que emitem níveis de radiação danosos e luzes de cura, também falsificadas, que podem resultar na baixa qualidade das restaurações.
A agência recomenda que dentistas comprem aparelhos médicos apenas de fabricantes e fornecedores legalizados que estejam de acordo com os requisitos legais necessários.
Uma lista de fontes legítimas para aparelhos pode ser encontrada no website da Associação da Indústria Odontológica Britânica.
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