Embora a acessibilidade da mucosa oral e o alto nível de suprimento sanguíneo o tornem um local ideal para o fornecimento de medicamentos, vários outros fatores podem dificultar a entrga de medicamentos. No entanto, um novo emplastro de polímero, o adesivo Rivelin, desenvolvido por cientistas da Escola de Odontologia Clínica da Universidade de Sheffield, em colaboração com Dermtreat de Copenhague, na Dinamarca, tem o potencial de revolucionar o tratamento das condições bucais. O Dental Tribune International conversou com o Dr. Craig Murdoch, Reader em Oral Bioscience na universidade e principal autor da pesquisa, sobre como o patch funciona, seus benefícios e os próximos planos para os ensaios clínicos.
O que motivou o senhor e sua equipe a desenvolver o adesivo Rivelin? Foi projetado para atingir alguma condição específica?
Existem poucas maneiras de administrar drogas à mucosa bucal. Os métodos atuais usam colutórios, géis, cremes ou sprays que são entregues para todo o revestimento da boca, caso em que afetam tecidos saudáveis e doentes. Além disso, os medicamentos que são administrados usando esses métodos têm tempos de contato curtos com o tecido doente antes de serem lavados, de modo que administrar drogas dessa maneira é frequentemente ineficaz ou requer o uso de altas concentrações de drogas para atingir uma dose terapêutica.
Eu trabalhei na unidade de medicina oral na Faculdade de Odontologia Clínica da Universidade de Sheffield por mais de dez anos, juntamente com o Prof. Martin Thornhill, um especialista líder mundial em medicina oral. Thornhill, juntamente com muitos outros consultores de medicina oral, sabe há algum tempo sobre os tratamentos inadequados para as condições bucais. A questão tem sido com o desenvolvimento de um adesivo capaz de manter a superfície úmida da cavidade oral e a disposição de químicos de polímeros, especialistas em entrega de medicamentos e empresas comerciais para identificar essa necessidade clínica não atendida.
O projeto realmente decolou quando fomos abordados por Jens Hansen para sermos colabores. Jens tinha trabalhado extensivamente na indústria farmacêutica e estava envolvido no desenvolvimento de adesivos para tratamentos de pele. A colaboração começou em maio de 2014, simplesmente como uma ideia para produzir um adesivo para ajudar pessoas com condições orais inflamatórias crônicas - um grande grupo de pacientes que estavam recebendo terapia abaixo do ideal. Desde então, Jens estabeleceu Dermtreat em Copenhague e, junto com um grupo diversificado de acadêmicos, desenvolvemos o adesivo Rivelin.
O adesivo foi especificamente projetado para tratar pessoas que sofrem de líquen plano bucal - uma doença inflamatória - e úlceras aftosas orais, embora o ensaio clínico seja realizado apenas em líquen plano oral ulcerativo.
Como o adesivo realmente funciona?
O adesivo é feito usando a tecnologia de eletrofiação. Aqui, a droga - neste caso, o clobetasol - é incorporada em fibras poliméricas muito finas que formam uma rede semelhante à malha quando o adesivo é feito. Isso cria um adesivo com uma área de superfície muito grande, que, juntamente com polímeros adesivos especialmente selecionados, permite que o adesivo adira às superfícies úmidas da cavidade oral. É um pouco como os pêlos dos pés de uma lagartixa - eles fornecem uma grande área de superfície para que eles possam grudar nas paredes e depois escalá-las. Uma vez aderida, a umidade na superfície da mucosa oral interage com os polímeros, causando a liberação do esteroide ou da droga diretamente no tecido doente. Como o adesivo possui uma camada de suporte, a liberação do esteroide é unidirecional - somente no tecido - e nenhum é liberado na cavidade oral. Isso significa que o tecido saudável não entra em contato com a droga.
Quais os benefícios que oferece sobre os métodos convencionais de tratamento para o líquen plano oral e estomatite aftosa recorrente?
O adesivo oferece liberação direcionada de drogas diretamente no tecido doente. Nossos dados mostram que o adesivo permanecerá na superfície da mucosa por muito mais tempo do que qualquer outro tratamento atual. Isso faz com que o tempo de contato entre a droga e a lesão oral seja maior do que qualquer outro método atualmente utilizado, proporcionando maior benefício terapêutico. O contato próximo do adesivo e da lesão por um período mais longo também pode significar que, em comparação com nossos métodos atuais, menores quantidades de medicamentos são necessárias para tratar lesões.
O adesivo tem algum potencial para tratar outras condições orais?
Sim. É altamente provável que apenas um adesivo simples sem um esteroide possa ser usado como cobertura para uma ferida oral - impediria a entrada de bactérias na ferida e, assim, ajudaria na cicatrização. Embora o ensaio clínico seja para o líquen plano oral, o adesivo pode ser usado para tratar várias outras condições orais inflamatórias, como úlceras aftosas, que afetam uma grande proporção da população. Também estamos trabalhando com o Dermtreat para criar novas amostras contendo outros medicamentos que seriam úteis em um ambiente oral. Os adesivos são capazes de incorporar muitos medicamentos, então essa flexibilidade é muito promissora.
Qual o papel que Dermtreat desempenhou no desenvolvimento do adesivo Rivelin?
Dermtreat tem sido fundamental para o desenvolvimento do adesivo. Sem o seu financiamento e conhecimento industrial, o desenvolvimento do adesivo não teria ocorrido. Da mesma forma, sem o conhecimento experimental e a experiência de pesquisadores da Universidade de Sheffield, o adesivo não teria sido desenvolvido. Ambas as partes reconhecem a contribuição crucial que a outra teve no projeto. Essa é uma relação muito saudável que beneficiou plenamente a pesquisa como um todo.
Ensaios clínicos de fase dois para este adesivo estão programados para acontecer em vários locais nos EUA e no Reino Unido. Foi determinado onde e quando exatamente esses julgamentos ocorrerão e quando eles começarão?
No Reino Unido, os testes serão realizados em Sheffield e Leeds e em dois hospitais em Londres. O braço europeu dos julgamentos será coordenado a partir de Munique, enquanto os testes nos EUA serão coordenados por Michael Brennan no Centro Carolinas de Saúde Bucal em Charlotte, na Carolina do Norte. Eles começarão no final de julho, com os primeiros recrutas provavelmente nos EUA.
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