Start-up de IA dental Overjet recebe segunda autorização da FDA para software

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Start-up de IA dental Overjet recebe segunda autorização da FDA para software

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A Overjet recebeu autorização 510(k) da FDA para seu software Caries Assist. (Imagem: Syda Productions/Shutterstock)

BOSTON, EUA: A Overjet, uma start-up odontológica que desenvolve software com inteligência artificial (IA), anunciou recentemente que recebeu autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu produto Caries Assist. O software usa IA para ajudar os dentistas a identificar melhor a cárie dentária e delinear a lesão cariosa e é o segundo produto Overjet a receber esse tipo de limpeza.

A Overjet demonstrou a validade do Caries Assist fazendo com que os profissionais de odontologia utilizassem o software para analisar mais de 7.000 superfícies dentárias. De acordo com a empresa, os dentistas que foram auxiliados pelo Caries Assist foram capazes de detectar 32% mais superfícies com cárie do que aqueles que não receberam auxílio.

“Este marco é uma demonstração de nosso forte compromisso em cumprir os mais altos padrões de qualidade e requisitos regulatórios”, disse o Dr. Adam Odeh, diretor de assuntos regulatórios e garantia de qualidade da Overjet. Ele acrescentou: “Estou muito orgulhoso de nossa equipe regulatória e da crescente equipe de engenheiros e médicos. Juntos, conseguimos expandir a versatilidade de nossa plataforma com uma base sólida em pesquisa.”

Fundada em 2018 pelo Dr Wardah Inam, a Overjet já havia recebido autorização 510(k) em 2021 para o Dental Assist, software que pode medir os níveis ósseos em radiografias de pacientes com doença periodontal.

Em reconhecimento à sua promessa, a Overjet foi recentemente colocada na lista AI 50 2022 da Forbes , que destaca as empresas centradas em IA mais promissoras com sede na América do Norte. De acordo com a revista, a Overjet está avaliada em US$ 425 milhões ( € 131 milhões ) e tem parcerias com grandes seguradoras odontológicas, incluindo Guardian e Delta Dental, além da Dental Care Alliance, uma das maiores organizações de suporte odontológico dos EUA.

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