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FDA aprova dispositivo odontológico de polímero inovador

A FDA aprovou o JUVORA Dental Disc em indicações ampliadas. (Foto: Andrey_Popov/Shutterstock)

ter. 27 junho 2017

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WEST CONSHOHOCKEN, Pa., EUA: Um dispositivo odontológico CAD/CAM feito de polímero de alta performance, o JUVORA Dental Disc tem o potencial de melhorar a qualidade de vida dos pacientes com próteses dentárias. Recebeu em 2012 o selo CE para o mercado europeu, e recentemente o mesmo dispositivo recebeu a autorização da Food and Drug Administration- FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) em indicações ampliadas. Essas referências permitem que o JUVORA Dental Disc seja usado na fabricação das estruturas de próteses de longa duração.

O JUVORA Dental Disc apresenta uma alternativa viável para aparelhos de metal fixos e removíveis, de acordo com Lynne Todd, Chefe da JUVORA e Invibio Dental, empresa matriz da JUVORA. “Pacientes relataram que sentem as próteses JUVORA como sendo seus dentes naturais”, ela disse. “Sem mencionar a redução do peso, e elevado conforto devido ao encaixe perfeito; pois a prótese foi feita com precisão através do fluxo de trabalho CAD/CAM.

O disco é feito de polímero PEEK-OPTIMA, um biomaterial produzido pela Invibio que tem sido usado como base em mais de 5 milhões de dispositivos de coluna. A crítica de pacientes já com prótese JUVORA ajustada tem sido em sua maioria positiva, de acordo com a empresa, pois 99 por cento dos pacientes a avaliaram de modo elevado o quesito conforto e 97 por cento elevado em satisfação geral.

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