SCHAUMBURG, Illinois, EUA: No final de dezembro, a Sunstar Americas fez um recall voluntário de um de seus enxaguantes bucais. A empresa é membro do Grupo Sunstar, uma empresa global com sede na Suíça e líder na indústria de higiene bucal. Deu a contaminação bacteriana como o motivo da retirada.
Em 27 de outubro, a empresa já havia anunciado o recall do produto Paroex Clorexidina Gluconato Oral Rinse USP, 0,12%, com datas de validade de 30 de junho de 2022 a 30 de setembro de 2022. Agora, a Sunstar Americas estendeu o recall para todos esses produtos com datas de validade entre 31 de dezembro de 2020 e 30 de setembro de 2022, conforme comunicado da empresa.
Segundo a Sunstar Americas, o produto pode estar contaminado com a bactéria Burkholderia lata. Considerando que isso pode levar a “infecções orais e, potencialmente, sistêmicas que requerem terapia antibacteriana” na população saudável, o uso do produto contaminado pode resultar em “infecções potencialmente fatais, como pneumonia e bacteremia” nos grupos de risco.
Atualmente, foram relatados 29 casos associados ao produto. O anúncio afirmava que os pacientes afetados tinham testado positivo para infecções por B. lata. O uso de enxaguante bucal por pacientes com problemas respiratórios pré-existentes, incluindo aqueles infectados com SARS-CoV-2, foi classificado como particularmente inseguro.
O enxaguante bucal foi distribuído para consultórios odontológicos, distribuidores dentários, atacadistas farmacêuticos, escolas de odontologia e farmácias nos EUA. A Sunstar Americas notificou seus distribuidores e clientes e providenciou a devolução dos produtos recolhidos. “Pacientes, farmácias e centros de saúde que possuem esses produtos devem parar de usar e dispensar imediatamente”, afirmou a empresa.
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