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O primeiro implante digital do mundo recebe certificação do selo CE europeu

By Dental Tribune International
October 29, 2020

HÜNENBERG, Suíça: TRI Dental Implants anunciou recentemente que obteve a certificação da marca com selo CE, permitindo-lhe comercializar seu implante digital matriz, na Europa. Matrix é o primeiro implante dentário aprovado que foi especificamente desenvolvido para tecnologias de fabricação digital, como CAD/CAM ou impressão 3D. Por meio desse novo conceito, as próteses podem ser planejadas diretamente no implante sem a utilização de um pilar.

O Matrix foi apresentado pela primeira vez no International Dental Show em 2019, após ter sido amplamente verificado e validado em testes pré-clínicos. Esses ensaios incluíram testes de força, que tiveram até cinco milhões de ciclos, para todas as indicações e materiais relevantes, bem como avaliações clínicas detalhadas. Atualmente, vários estudos in vitro estão sendo conduzidos em colaboração com a Universidade de Zurique na Suíça e Ludwig-Maximilians-Universität München na Alemanha.

O objetivo dos implantes dentários TRI era desenvolver um produto que garantisse flexibilidade de design ilimitada. Portanto, vários tipos de restaurações dentárias - incluindo restaurações CAD / CAM totalmente anatômicas, aparafusadas individuais e barras e pontes multipartes - podem ser planejadas e colocadas diretamente no implante. O TRI Implantes Dentários também relatou que não há restrições em termos de angulação e indicação de uso do implante, não há necessidade de cimentação e existe a possibilidade de planejamento do manejo de partes moles digitalmente.

Como a produção no laboratório será 100% digital - sem colagem e cimentação - o sistema de implante de matriz torna o fluxo de trabalho digital convencional mais eficiente. Além disso, a produção de próteses totalmente digital e, portanto, significativamente mais rápida, permitirá que os médicos tratem os pacientes em apenas uma sessão, reduzindo assim o número de consultas.

“A marca CE para o primeiro implante digital do mundo é uma conquista importante e um marco importante para os implantes dentários TRI. A certificação permite à empresa comercializar o implante digital nos estados membros da UE a partir de agora ”, disse o Dr. Stefan Hund, CEO da TRI Dental Implants.

Depois de obter a certificação, a TRI Implantes Dentários planeja realizar vários estudos de longo prazo em institutos científicos como a Universidade de Zurique. Além disso, em toda a Europa, uma equipe de especialistas tratará os primeiros pacientes a receber os implantes.

De acordo com a TRI Dental Implants, as aprovações para os mercados dos EUA e Japão estão pendentes e esperadas para 2021. O preço do sistema de implante será comunicado no lançamento do mercado global no verão de 2021.

Mais informações sobre o matriz estão disponíveis em www.tri.swiss.

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