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ADA lança o primeiro padrão para materiais de alinhadores transparentes

As partes interessadas têm até 10 de outubro para comentar sobre um padrão proposto pela American Dental Association que visa permitir a comparação de alinhadores feitos por diferentes fabricantes. (Imagem: Ancapital/Shutterstock)

qua. 25 setembro 2024

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CHICAGO, EUA: A terapia com alinhadores revolucionou o tratamento da má oclusão; no entanto, os reguladores não conseguiram acompanhar a rápida expansão do mercado. As associações odontológicas dos EUA desempenharam um papel fundamental no controle dos provedores de venda direta ao consumidor para melhorar a segurança do paciente, e os esforços estão bem encaminhados para regulamentar os materiais usados no processo de fabricação de alinhadores. No mês passado, a American Dental Association (ADA) lançou uma versão preliminar do primeiro padrão nacional sobre materiais de alinhadores. O público tem até 10 de outubro para fornecer feedback sobre o padrão, que visa fornecer uma estrutura para a caracterização das propriedades mecânicas, físicas e térmicas dos materiais de alinhadores.

O padrão proposto exige testes mecânicos específicos para permitir a comparação da resistência e flexibilidade de alinhadores feitos por diferentes fabricantes. Ele descreve os requisitos e métodos de teste necessários para materiais de termoformagem e manufatura aditiva usados ​​na produção de alinhadores e estipula requisitos para a embalagem e rotulagem de alinhadores.

A Dra. Hera Kim-Berman, líder do projeto por trás do rascunho do padrão, comentou em um comunicado à imprensa da ADA: “A terapia com alinhadores transparentes é amplamente usada no tratamento ortodôntico. No entanto, não há um padrão odontológico que aborde especificamente as características dos materiais usados ​​para produzir alinhadores sequenciais ortodônticos, nem para materiais de alinhadores termoformados nem fabricados aditivamente.” Ela acrescentou: “Isso dificulta para os profissionais, pacientes e reguladores compará-los.”

A ADA é credenciada pelo American National Standards Institute para desenvolver padrões para aplicações odontológicas e tem feito isso desde 1928. De acordo com a ADA, “esses padrões estabelecem requisitos para produtos e tecnologias odontológicas seguras e eficazes por meio de um processo baseado em consenso”. Os grupos de trabalho do ADA Standards Program consistem em voluntários que contribuem com sua expertise para o desenvolvimento de padrões e representam clínicos, órgãos de saúde, instituições acadêmicas e a indústria odontológica.

“Desenvolver métodos de teste e critérios precisos para materiais odontológicos essenciais é essencial para pesquisadores, profissionais da indústria e clínicos para entender e identificar melhor suas características ideais, melhorando, em última análise, o atendimento ao paciente”, comentou o Dr. Spiro Megremis, presidente do Grupo de Trabalho 1.7 do Programa de Padrões da ADA sobre Produtos Ortodônticos, que ajudou a desenvolver o padrão.

O padrão proposto — American National Standards Institute/ADA Standard No. 188 — pode ser acessado aqui. Visite ADA.org/dentalstandards para saber mais sobre o programa de padrões.

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