CHICAGO, EUA: A terapia com alinhadores revolucionou o tratamento da má oclusão; no entanto, os reguladores não conseguiram acompanhar a rápida expansão do mercado. As associações odontológicas dos EUA desempenharam um papel fundamental no controle dos provedores de venda direta ao consumidor para melhorar a segurança do paciente, e os esforços estão bem encaminhados para regulamentar os materiais usados no processo de fabricação de alinhadores. No mês passado, a American Dental Association (ADA) lançou uma versão preliminar do primeiro padrão nacional sobre materiais de alinhadores. O público tem até 10 de outubro para fornecer feedback sobre o padrão, que visa fornecer uma estrutura para a caracterização das propriedades mecânicas, físicas e térmicas dos materiais de alinhadores.
O padrão proposto exige testes mecânicos específicos para permitir a comparação da resistência e flexibilidade de alinhadores feitos por diferentes fabricantes. Ele descreve os requisitos e métodos de teste necessários para materiais de termoformagem e manufatura aditiva usados na produção de alinhadores e estipula requisitos para a embalagem e rotulagem de alinhadores.
A Dra. Hera Kim-Berman, líder do projeto por trás do rascunho do padrão, comentou em um comunicado à imprensa da ADA: “A terapia com alinhadores transparentes é amplamente usada no tratamento ortodôntico. No entanto, não há um padrão odontológico que aborde especificamente as características dos materiais usados para produzir alinhadores sequenciais ortodônticos, nem para materiais de alinhadores termoformados nem fabricados aditivamente.” Ela acrescentou: “Isso dificulta para os profissionais, pacientes e reguladores compará-los.”
A ADA é credenciada pelo American National Standards Institute para desenvolver padrões para aplicações odontológicas e tem feito isso desde 1928. De acordo com a ADA, “esses padrões estabelecem requisitos para produtos e tecnologias odontológicas seguras e eficazes por meio de um processo baseado em consenso”. Os grupos de trabalho do ADA Standards Program consistem em voluntários que contribuem com sua expertise para o desenvolvimento de padrões e representam clínicos, órgãos de saúde, instituições acadêmicas e a indústria odontológica.
“Desenvolver métodos de teste e critérios precisos para materiais odontológicos essenciais é essencial para pesquisadores, profissionais da indústria e clínicos para entender e identificar melhor suas características ideais, melhorando, em última análise, o atendimento ao paciente”, comentou o Dr. Spiro Megremis, presidente do Grupo de Trabalho 1.7 do Programa de Padrões da ADA sobre Produtos Ortodônticos, que ajudou a desenvolver o padrão.
O padrão proposto — American National Standards Institute/ADA Standard No. 188 — pode ser acessado aqui. Visite ADA.org/dentalstandards para saber mais sobre o programa de padrões.
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