ZURIQUE, Suíça: A startup suíça Odne anunciou recentemente que recebeu autorização de mercado da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu dispositivo de desbridamento endodôntico, OdneClean, um dos três produtos que formam sua inovação Root Preservation Therapy. OdneClean oferece uma nova abordagem para desinfecção do canal radicular, simplificando e acelerando o processo.
O dispositivo cria uma nuvem de cavitação hidrodinâmica dentro do canal radicular usando apenas cloreto de sódio como principal meio de desbridamento. O jato de cavitação remove detritos dentro dos canais e túbulos e aumenta o efeito do enxágue de desinfecção final com solução de hipoclorito de sódio.
O OdneClean pode reduzir potencialmente o risco de eventos adversos causados por desinfetantes químicos agressivos comumente usados durante a desinfecção do canal radicular. Com sua ponta de 190 µm, a mais fina do mercado, o OdneClean suporta tratamentos de canal radicular minimamente invasivos, permitindo que endodontistas e dentistas gerais preservem o máximo possível de estrutura dentária. Os resultados iniciais do estudo clínico interno sugerem que o OdneClean leva a menos dor pós-operatória em comparação com outras técnicas.
O diretor de operações e cofundador da Odne, Dr. Mark Bispinghoff, comentou em um comunicado à imprensa: “Com a liberação do OdneClean, agora temos aprovação do mercado dos EUA para nosso portfólio completo de produtos para preservação do canal radicular. Estamos muito orgulhosos de nossa equipe por ir além e gostaríamos de agradecer aos nossos parceiros pela colaboração eficiente na realização dos testes extensivos que o FDA exige.”
Em 2023, a Odne recebeu a autorização da FDA para o OdneFill, seu inovador material de obturação de canal radicular. O OdneFill é o primeiro material de obturação endodôntico a ser liberado pela FDA que é injetável e fotopolimerizável. Ele polimeriza instantaneamente após a aplicação do OdneCure, um microlaser de alta precisão. Os três produtos da Odne oferecem uma plataforma de tecnologia revolucionária para a Terapia de Preservação de Raiz minimamente invasiva, permitindo que os profissionais de odontologia acelerem o tratamento e aumentem o conforto do paciente.
A Odne iniciou recentemente seu programa de acesso prioritário para Terapia de Preservação de Raiz na reunião anual da Associação Americana de Endodontistas em Los Angeles, nos EUA. O programa formará o núcleo da comunidade científica e clínica da Odne. Uma iniciativa do programa é criar um registro de casos clínicos para coletar mais conhecimento sobre o uso clínico dos dispositivos da Odne para tratamento de canal radicular. Os endodontistas participantes terão a oportunidade de estar entre os primeiros usuários dos dispositivos da Odne e fornecer feedback valioso relacionado ao usuário e científico.
“Estamos entusiasmados em integrar agora o OdneClean em nosso [programa de acesso prioritário] e disponibilizá-lo para nossa base de clientes nos EUA”, disse o Dr. Andreas Schmocker, CEO e cofundador da Odne. “Nosso objetivo com o programa é continuar a construir evidências clínicas fortes e, junto com nossos clínicos, transformaremos a endodontia com uma paixão pela inovação e excelência científica e clínica”, concluiu.
Mais informações sobre Odne podem ser encontradas aqui.
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