UMEÅ, Suécia: A estomatite aftosa recorrente (EAR) é a doença dolorosa da mucosa oral mais comum no mundo, ocorrendo em 5% a 25% da população mundial. A start-up sueca Mucocort está entre a vanguarda das empresas que trabalham para desenvolver um tratamento eficaz para a EAR e criou um adesivo intra-oral que promete reduzir significativamente a dor e acelerar a cura. Recentemente, recebeu aprovação da Agência Sueca de Produtos Médicos e da Autoridade Sueca de Revisão Ética para iniciar um ensaio clínico em agosto.
Ampla gama de fatores predisponentes
A etiologia e patogênese da EAR não são bem conhecidas. É considerada uma condição multifatorial, e uma ampla gama de fatores desencadeantes foi relatada, incluindo lesões locais, fatores bacterianos e virais, estresse, alergias alimentares, deficiências de vitaminas e micronutrientes, fatores imunológicos, doença sistêmica subjacente, fatores hormonais e medicamentos.
Dada a natureza generalizada e dolorosa da EAR, não é surpreendente que muitos tratamentos diversos tenham sido desenvolvidos. No entanto, apesar destes esforços, os ensaios clínicos até à data produziram muito pouco sucesso e ainda não existe nenhum tratamento curativo disponível para a doença, a não ser evitar desencadeadores definitivos específicos do paciente. Isto cria uma necessidade urgente de estratégias de tratamento novas e mais eficazes.
O que é o adesivo Mucocort e como funciona?
Em declarações ao Dental Tribune International, Jean Lycke, gestor de projeto da Mucocort, explicou que, depois de aplicado na lesão, “o adesivo absorve até 100% do ‘líquido inflamatório’ de fluido tecidual, compostos inflamatórios, vírus e bactérias da região aftosa. úlcera". O adesivo é capaz de absorver 20 a 25 vezes o seu próprio peso e se transforma em gel em 3 a 4 horas. Pode então ser engolido ou cuspido e é totalmente biodegradável.
De acordo com o co-desenvolvedor Dr. Mats Jontell, professor emérito de medicina oral e patologia da Universidade de Gotemburgo, na Suécia, “O adesivo fornece principalmente alívio imediato da dor. Acreditamos que o alívio eficaz da dor proporcionado por este novo tratamento irá, entre outras coisas, reduzir drasticamente a necessidade de tratamento com cortisona que é atualmente usado para aliviar o desconforto.” O adesivo inibe a inflamação e acelera o processo natural de cicatrização, protegendo e secando a úlcera através de um efeito higroscópico.
Ensaio clínico começará em breve
Tendo recebido a aprovação das autoridades reguladoras suecas, o Mucocort está agora pronto para iniciar um ensaio clínico do adesivo em agosto, e o ensaio deverá durar aproximadamente seis meses. O desfecho primário é o alívio da dor, e o estudo também avaliará a qualidade de vida dos pacientes em relação ao EAR.
O ensaio clínico será conduzido em colaboração com a Oral Care, uma rede sueca de clínicas dentárias privadas também focada na investigação. A produção do adesivo será gerenciada pelo parceiro estratégico da Mucocort, Aurena Laboratories na Suécia.
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