DT News - Brazil - Materiais imprimíveis em 3D com tecnologia Remora ganham aprovação regulatória na América do Norte e Canadá

Dental Tribune International

sex. 24 janeiro 2025

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GLASGOW, Escócia: Novos materiais biocompatíveis para impressão 3D e fresagem que empregam a exclusiva tecnologia anti-biofilme Remora ganharam autorização tanto da Food and Drug Administration dos EUA quanto da Health Canada. Esses novos materiais — o guia printodent GR-10 | MSI e as resinas printodent GR-19.1 OA | MSI e os blanks de fresagem THERMEO — são para a fabricação de dispositivos odontológicos, como talas, e agora estão disponíveis para uso em ambientes odontológicos nos EUA e Canadá.

a tecnologia patenteada Remora interrompe a comunicação de bactérias imitando o mecanismo de proteção natural da alga vermelha Delisea pulchra , reduzindo significativamente o acúmulo de biofilme em superfícies. Esta tecnologia inovadora é o resultado de uma colaboração pioneira com a pro3dure Medical, líder em materiais de impressão 3D para aplicações médicas, e com a Unilever. Em reconhecimento às conquistas de sua colaboração, as três empresas receberam o Prêmio de Colaboração Inovadora no prêmio anual Scotland's Life Sciences Awards em Glasgow no ano passado.

Comentando sobre a liberação, a Dra. Yvonne Davies, diretora comercial da Remora, disse: “Estamos entusiasmados em trabalhar com a pro3dure medical para combinar nossas abordagens inovadoras a fim de aprimorar o uso da tecnologia Remora em nosso portfólio de materiais. Ter liberação regulatória nos Estados Unidos e Canadá é uma prova da eficácia e segurança de nossos produtos, e marca um passo significativo para a Remora.”

“Obter a aprovação do FDA e da Health Canada não apenas valida nossa tecnologia, mas também abre novas oportunidades para expandirmos nosso impacto na indústria odontológica. Estamos comprometidos em continuar nossa missão de prevenir biofilmes prejudiciais e melhorar os resultados de saúde globalmente”, ela continuou.

O Dr. Gary Jernberg, especialista odontológico dos EUA que estava envolvido no desenvolvimento dos produtos, disse: “Obter a aprovação da FDA e da Health Canada para dispositivos odontológicos impressos em 3D é uma conquista monumental para a Remora. Esta aprovação não apenas ressalta a segurança e eficácia da tecnologia Remora, mas também posiciona a empresa como líder na prevenção de biofilmes prejudiciais na indústria odontológica.”

Ele acrescentou: “A capacidade de reduzir significativamente o acúmulo de biofilme e placa em dispositivos odontológicos é um divisor de águas para profissionais odontológicos e pacientes. Estou animado com o potencial de expandir ainda mais para o setor odontológico global e apoiar a Remora enquanto ela continua sua missão de melhorar os resultados de saúde em todo o mundo.”

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