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Kamal Mustafa, apresentando-se no EAO 2019 (Foto: DTI)

Entrevista: “Usar terapia celular para regeneração óssea é promissor”

By Franziska Beier, DTI
October 30, 2019

Kamal Mustafa, do Departamento de Odontologia Clínica da Universidade de Bergen, na Noruega, está patrocinando e liderando, juntamente com a Dra. Cecilie Gjerde (Universidade de Bergen) e o Prof. Mariano Sanz (Universidade Complutense de Madri), um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico (ECR) na construção óssea de células-tronco. Esta pesquisa faz parte do projeto europeu MAXIBONE, que está investigando se o novo maxilar anterior à colocação de implantes dentários pode ser cultivado com a tecnologia de células-tronco. No 28º Encontro Científico Anual da Associação Europeia de Osseointegração, Mustafa apresentou o trabalho de seu grupo de pesquisa em uma sessão que abordou o tópico “Novas avenidas na odontologia de implantes”. Ele compartilhou idéias sobre o MAXIBONE com o Dental Tribune International.

Prof. Mustafa, o senhor deu uma palestra intitulada “As células-tronco são os implantes do futuro?” No que o senhor se concentrou durante a sua apresentação?
O potencial e o valor das terapias baseadas em células-tronco foram explorados no início dos anos 90, quando células de suporte de tecidos terapeuticamente relevantes, como células-tronco mesenquimais (MSCs), foram aplicadas para a regeneração do tecido esquelético. Essa nova abordagem usando terapia celular para regeneração óssea é promissora e pode ser usada como uma alternativa para o tratamento padrão-ouro clássico com enxertos ósseos. Os dados promissores de um recente ensaio clínico em 11 pacientes em Bergen, como parte do projeto EU REBORNE, prepararam o caminho para estudos aprimorados e bem projetados utilizando células-tronco para aumento da mandíbula e reconstrução alveolar.

O MAXIBONE começou no início de 2018 e será concluído em 2021. Qual é o status atual do projeto?
O MAXIBONE visa criar regeneração óssea personalizada usando células-tronco e biomateriais autólogos da medula óssea expandidos por cultura. O projeto de quatro anos começou com um financiamento europeu de € 6 milhões. O grande consórcio é coordenado pelo Prof. Pierre Layrolle, da Universidade de Nantes, na França e por mim e reúne 12 parceiros de seis países europeus, incluindo institutos acadêmicos e de pesquisa, unidades de terapia celular e empresas, entre eles o líder global de implantes dentários. 

No projeto, um ECR de 150 pacientes comparará a segurança e eficácia de células-tronco cultivadas autólogas e biomateriais de fosfato de cálcio com enxerto ósseo autólogo em aumento ósseo alveolar antes de implantes dentários. No projeto europeu anterior, REBORNE, a segurança clínica dessa estratégia regenerativa foi demonstrada em 11 pacientes.

Como o processo funciona exatamente? As células-tronco precisam ser autólogas?
Sim, células autólogas são colhidas da medula óssea, expandidas e cultivadas por duas semanas em dois centros de fabricação de células na Alemanha e na França. Posteriormente, são entregues nos oito centros clínicos em cinco países europeus e implantados em pacientes em combinação com biomateriais. O procedimento foi relatado em nossa recente publicação de Gjerde et al. a partir de 2018, que fazia parte do projeto REBORNE EU.

Esse tratamento com células-tronco é menos invasivo do que o transplante ósseo padrão?
Os pacientes toleraram muito bem o tratamento, conforme descrito e relatado no estudo mencionado anteriormente. Os dados gerados no ensaio clínico demonstraram que as células-tronco da medula óssea se expandiram com sucesso em laboratório e, combinadas com o biomaterial sintético substituto ósseo do paciente para aumentar o osso mandibular, induziram significativa formação óssea. O volume ósseo regenerado foi adequado para a instalação de implantes dentários. A cura transcorreu sem intercorrências. Os pacientes ficaram satisfeitos com os resultados estéticos e funcionais. Não foram observados efeitos colaterais.

Esse método de substituição óssea poderia ser usado para outras áreas do corpo humano?
Sim, um bom exemplo do uso do método para reparar defeitos nos ossos longos foi demonstrado e relatado em um estudo de Gómez- Barrena et al. a partir de 2018. Este ensaio clínico intervencionista também fez parte do projeto REBORNE e foi realizado para avaliar a segurança e a viabilidade de MSCs autólogas expandidas da medula óssea associadas a grânulos biocerâmicos (grânulos de fosfato de cálcio bifásico microporoso; bioflora ; MBCP +, Biomatlante ) em pacientes com ossos longos uniões e não uniões atrasadas (após um período mínimo de três meses após fratura aguda). Não foram relatados eventos adversos graves relacionados às CTM da medula óssea. A construção de células-tronco combinadas com o biomaterial utilizado em nosso ensaio clínico maxilofacial foi entregue cirurgicamente e com sucesso às não-uniões, e 26 dos 28 pacientes tratados foram radiologicamente curados um ano após o tratamento.

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